Tuberculosis en pacientes VIH-positivos: Un estudio observacional prospectivo internacional. Estudio prospectivo de cohorte en pacientes HIV positivos con diagnóstico de tuberculosis. El objetivo es estudiar de manera prospectiva el pronóstico clínico a largo plazo de pacientes VIH positivos con TB activa en Europa y América Latina, las variaciones a lo largo del tiempo y las diferencias regionales. Cantidad de países: 19 en total y 3 en Latinoamérica. Cantidad de centros: 49 en total y 13 en Latinoamérica. Cantidad de pacientes: 1500 en total y 255 en Latinoamérica.

(INSIGHT Protocolo Nº 004, Un subestudio de los estudios de la Red INSIGHT) El objetivo de este estudio es obtener una muestra de sangre entera de la que se extraerá el ADN para estudiar polimorfismos en genes de respuesta inmune y otras variantes genéticas que puedan estar asociadas a un mayor riesgo de progresión de enfermedad en individuos, enrolados en los estudios de la red INSIGHT, con enfermedades infecciosas de importancia en la salud Cantidad de países: 10 en total y 2 en Latinoamérica. Cantidad de centros: 63 en total y 8 en Latinoamérica. Cantidad de pacientes: 1489 en total y 222 en Latinoamérica.

Estudio Internacional observacional para la caracterización de adultos con Gripe u otros virus respiratorios seleccionados Es un estudio prospectivo en el que se incluyen participantes de diferentes continentes que están buscando atención médica y que se sospecha que tienen influenza o alguna infección viral respiratoria especifica. Los participantes son seguidos por 14 días para evaluar supervivencia, hospitalización o desarrollo de complicaciones. Los objetivos específicos del estudio son la estimación del porcentaje de aquellos pacientes que desarrollan una enfermedad severa o complicaciones que requieren hospitalización; estudiar los factores de riesgo de la enfermedad severa y establecer un repositorio de muestras para tipificar el virus, incluyendo la identificación de variantes, análisis antigénico y genético del virus, identificación de mutaciones signatarias asociadas a la resistencia a fármacos antivirales, evolución mutacional y reclasificación genética adicional del virus. Los objetivos específicos relacionados con los virus respiratorios no gripales de posible amenaza sanitaria son caracterizar los casos iniciales y su evolución para desarrollar protocolos más específicos que informen de la prevención y tratamiento de esas nuevas infecciones. Cantidad de países: 18 en total, 2 en Latinoamérica. Cantidad de centros: 63 en total, 15 en Latinoamérica. Cantidad de pacientes: 11414 en total, 3250 en Latinoamérica.
https://insight.ccbr.umn.edu/flu002/

Estudio Colaborativo de Switch a Maraviroc: Estudio randomizado de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad del maraviroc como reemplazo ya sea de los inhibidores análogos nucleósidos o nucléotidos de la transcriptasa reversa (N(t)RTI) o de los inhibidores de la proteasa (PI/r) potenciados, en personas infectadas con VIH-1 con un nivel plasmático de carga viral de VIH estable y bien controlado, que estén recibiendo su primer régimen N(t)RTI + PI/r de tratamiento antirretroviral combinado (cART) El Estudio MARCH es un ensayo internacional, multicéntrico en el que se planea enrolar pacientes infectados con VIH-1, los cuales se encuentran actualmente bajo régimen de tratamiento con 2N(t)RTI + PI/r y supresión virológica. Los participantes serán asignados al azar (01:02:02) a uno de tres grupos de tratamiento: continuar con su actual régimen de tratamiento; asociar Maraviroc 150 mg dos veces al día con PI/r, o asociar Maraviroc 300 mg dos veces al día con 2N(t)RTI. Cantidad de países: 13 en total, y 3 en Latinoamérica. Cantidad de centros: 58 en total, y 11 en Latinoamérica. Cantidad de pacientes: 396 en total, y 180 en Latinoamérica.
http://www.kirby.unsw.edu.au/projects/march-study-maraviroc-switch-collaborative-study

Un estudio de fase 2, aleatorio y doble ciego, para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una combinación de agentes antivirales (amantadina, ribavirina, oseltamivir) contra oseltamivir para el tratamiento de influenza entre adultos que tienen riesgo de sufrir complicaciones En este estudio de fase 2, aleatorio y doble ciego, se evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una combinación de agentes antivirales (amantadina/ribavirina/oseltamivir) en comparación con oseltamivir solo en el tratamiento de influenza en una población de riesgo El objetivo general del estudio es evaluar la eficacia antiviral de la combinación de agentes antivirales (oseltamivir/amantadina/ribavirina) en comparación con oseltamivir solo en el tratamiento de sujetos de riesgo con infección de influenza confirmada. Cantidad de países: 4 en total, 2 en Latinoamérica. Cantidad de centros: 46 en total, 11 en Latinoamérica. Cantidad de pacientes: 111 randomizados en total, 15 en Latinoamérica.
https://nirc.s-3.com/argentina003/

Estudio aleatorio y doble ciego para comparar oseltamivir contra placebo para el tratamiento de influenza entre adultos que tienen riesgo bajo Este estudio aleatorio y doble ciego se evaluará si oseltamivir modifica la excreción viral en la población ambulatoria con influenza sin complicaciones El objetivo general del estudio es evaluar la eficacia antiviral de oseltamivir en comparación con placebo en el tratamiento de sujetos con infección de influenza confirmada Cantidad de países: 3 en total, 1 en Latinoamérica. Cantidad de centros: 40 en total, 5 en Latinoamérica. Cantidad de pacientes: 179 en total, 13 en Latinoamérica.
https://nirc.s-3.com/argentina004/

Un ensayo clínico randomizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar durante 96 semanas la seguridad y eficacia de la dosis reducida de efavirenz (EFV) con la dosis estándar de efavirenz (EFV) más dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (N(t)RTI) en individuos infectados con VIH vírgenes de tratamiento antirretroviral. Cantidad de países: 13 en total, y 2 en Latinoamérica Cantidad de centros: 38 en total, 4 en Latinoamérica Cantidad de pacientes: 636 en total, y 121 en Latinoamérica
http://www.kirby.unsw.edu.au/news/encore-international-study-funded-gates-foundation

Estudio aleatorizado de etiqueta abierta que compara la seguridad y eficacia del lopinavir potenciado con ritonavir y el tratamiento de base con 2-3N(t)RTI con el lopinavir potenciado con ritonavir y raltegravir en participantes que no han tenido éxito con el tratamiento de primera línea con NNRTI/2N(t)RTI por motivos virológicos. Cantidad de países: 14 en total, y 4 en Latinoamerica Cantidad de centros: 37 en total, y 16 en Latinoamerica Cantidad de pacientes: 558 en total, y 114 en Latinomerica
http://www.kirby.unsw.edu.au/projects/second-line-study

Estudio internacional, abierto, aleatorio, de fase III, de la interleucina-2 recombinante subcutánea realizado en pacientes con infección por VIH-1 y un recuento de células CD4+ de >=300/mm3: evaluación de Proleukin subcutáneo en un ensayo internacional aleatorio.

A randomized, controlled, phase II trial comparing escalating doses of subcutaneous interleukin-2 plus antiretrovirals versus antiretrovirals alone in human immunodeficiency virus-infected patients with CD4+ cell counts >/=350/mm3. Losso MH, Belloso WH, Emery S, Benetucci JA, Cahn PE, Lasala MC, Lopardo G, Salomon H, Saracco M, Nelson E, Law MG, Davey RT, Allende MC, Lane HC. J Infect Dis. 2000 May;181(5):1614-21. Epub 2000 May 15.

Predictors of bacterial pneumonia in Evaluation of Subcutaneous Interleukin-2 in a Randomized International Trial (ESPRIT).Pett SL, Carey C, Lin E, Wentworth D, Lazovski J, Miró JM, Gordin F, Angus B, Rodriguez-Barradas M, Rubio R, Tambussi G, Cooper DA, Emery S; INSIGHT-ESPRIT Study Group. HIV Med. 2011 Apr;12(4):219-27.

Interleukin-2 therapy in patients with HIV infection. INSIGHT-ESPRIT Study Group; SILCAAT Scientific Committee, Abrams D, Lévy Y, Losso MH, Babiker A, Collins G, Cooper DA, Darbyshire J, Emery S, Fox L, Gordin F, Lane HC, Lundgren JD, Mitsuyasu R, Neaton JD, Phillips A, Routy JP, Tambussi G, Wentworth D. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1548-59.

Estudio fase III aleatorizado multicéntrico de eficacia biológica y clínica de interleucina-2 humana recombinante en administración subcutánea en pacientes con infección por VIH con recuento bajo de linfocitos CD4+ en curso de tratamiento antirretroviral activo.

Interleukin-2 therapy in patients with HIV infection. INSIGHT-ESPRIT Study Group; SILCAAT Scientific Committee, Abrams D, Lévy Y, Losso MH, Babiker A, Collins G, Cooper DA, Darbyshire J, Emery S, Fox L, Gordin F, Lane HC, Lundgren JD, Mitsuyasu R, Neaton JD, Phillips A, Routy JP, Tambussi G, Wentworth D. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1548-59.

Manejo estratégico de la terapia antirretroviral.

Risk for opportunistic disease and death after reinitiating continuous antiretroviral therapy in patients with HIV previously receiving episodic therapy: a randomized trial.SMART Study Group, El-Sadr WM, Grund B, Neuhaus J, Babiker A, Cohen CJ, Darbyshire J, Emery S, Lundgren JD, Phillips A, Neaton JD. Ann Intern Med. 2008 Sep 2;149(5):289-99.

CD4+ count-guided interruption of antiretroviral treatment.Strategies for Management of Antiretroviral Therapy (SMART) Study Group, El-Sadr WM, Lundgren J, Neaton JD, Gordin F, Abrams D, Arduino RC, Babiker A, Burman W, Clumeck N, Cohen CJ, Cohn D, Cooper D, Darbyshire J, Emery S, Fätkenheuer G, Gazzard B, Grund B, Hoy J, Klingman K, Losso M, Markowitz N, Neuhaus J, Phillips A, Rappoport C. N Engl J Med. 2006 Nov 30;355(22):2283-96.

Estudio abierto y aleatorizado para comparar la seguridad y la eficacia de tres combinaciones de antirretrovirales como terapia inicial para la infección por VIH

Efavirenz versus boosted atazanavir or zidovudine and abacavir in antiretroviral treatment-naive, HIV-infected subjects: week 48 data from the Altair study. Puls RL, Srasuebkul P, Petoumenos K, Boesecke C, Duncombe C, Belloso WH, Molina JM, Li L, Avihingsanon A, Gazzard B, Cooper DA, Emery S; Altair Study Group. Clin Infect Dis. 2010 Oct 1;51(7):855-64.

Cohorte Observacional Internacional coordinada por la cohorte suiza de VIH (SHCS) sobre la contribución de las variables genéticas asociadas a la aparición de enfermedad coronaria en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Rotger M, Glass TR, Junier T y col. Contribution of genetic background, traditional risk factors and HIV-related factors to coronary artery disease events in HIV-positive persons. Clin Infect Dis. 2013; 57(1):112-21.

Estudio randomizado, abierto, internacional de interleukina 2 recombinante (rIL-2), subcutánea con y sin tratamiento antirretroviral concomitante en pacientes con infección por VIH 1 y recuento de células CD4+= 300/mm3.

Markowitz N, Lopardo G, Wentworth D, Gey D, Babiker A, Fox L, Tavel J; STALWART Study Group. Long-term effects of intermittent IL-2 in HIV infection: extended follow up of the INSIGHT STALWART Study. PloS One 2012;7(10):e47506.

Tavel JA; INSIGHT STALWART Study Group, Babiker A, Fox L, Gey D, Lopardo G, Markowitz N, Paton N, Wentworth D, Wyman N. Effects of intermittent IL-2 alone or with peri-cycle antiretroviral therapy in early HIV infection: the STALWART study. PLoS One. 2010 Feb 23;5(2):e9334.

Effects of intermittent IL-2 alone or with peri-cycle antiretroviral therapy in early HIV infection: the STALWART study.Tavel JA; INSIGHT STALWART Study Group,
Babiker A, Fox L, Gey D, Lopardo G, Markowitz N, Paton N, Wentworth D, Wyman N. PLoS One. 2010 Feb 23;5(2):e9334.